在承受了最低剂量以上疫苗接种的11名可评价患者中,有6名(54%)具有临床获益。一名卵巢癌患者的完全缓解持续了89周,一名胃食管癌患者的部分缓解持续了16周,四名患者(两名结肠癌,一名前列腺癌和一名卵巢癌)病况安稳疾病。
癌症研讨中心疫苗分部主任杰伊·贝佐夫斯基(JayA.Berzofsky)博士说:“免疫疗法损坏了免疫系统损坏癌症的超卓特异性,某些类型的副作用或许比传统化疗少。”美国马里兰州贝塞斯达市国立卫生研讨院国家癌症研讨所。“咱们正在运用一种疫苗办法来发生针对HER2的免疫反响,这种病毒在HER2上的含量很高,并能促进几种癌症的成长,包含乳腺癌,卵巢癌,肺癌,结肠直肠癌和胃食管癌。
“咱们的结果标明,咱们有一种十分有出路的疫苗,可用于过度表达HER2的癌症,”Berzofsky持续说道。“咱们期望有一天这种疫苗能够为患有这些癌症的患者供给一种新的医治挑选。”
患者的疫苗由Berzofsky及其搭档运用从血液中别离的本身免疫细胞别离定制。血液来历的免疫细胞在实验室中以多种办法被润饰。皮内给药(在皮肤各层之间)的终究产品包含用腺病毒基因润饰以发生部分HER2蛋白的患者来历的树突状细胞。
临床前研讨(从前宣布在AACR杂志《癌症研讨》上)标明,这种疫苗能够铲除小鼠中已构成的大型肿瘤以及肺搬运瘤。
在I期临床实验的剂量递加部分中,患者入选本研讨后的第0、4、8、16和24周打针了疫苗。在承受最低剂量疫苗的六名患者中,每次打针中有500万个树突状细胞,未见临床获益。每次打针承受1000万或2000万个树突状细胞的11例患者中,有6例具有临床获益。
不良反响首要是不需要医治的打针部位反响。未见心脏毒性。
“依据当时的安全性和临床获益数据,疫苗打针剂量添加到每次打针4000万个树突状细胞,该实验向曾经承受过HER2靶向医治的患者(包含乳腺癌患者)敞开。”贝尔佐夫斯基说。
他弥补说:“展望未来,咱们想研讨是否能够经过将其与检查点抑制剂疗法相结合来添加获益于疫苗医治的人的份额。”
依据Berzofsky的说法,这项研讨的首要科学局限性在于,这是一个相对较小的I期临床实验,无安慰剂对照。可是,这种办法很有期望进行进一步的实验。